Įsakymas netenka galios 2002-04-13:
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas
Nr. 159, 2002-04-05, Žin., 2002, Nr. 39-1450 (2002-04-12), i. k. 1022250ISAK00000159
Dėl Ligų, vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių įrašymo į kompensavimo sąrašus ir jų keitimo tvarkos aprašo patvirtinimo
Suvestinė redakcija nuo 1999-05-06 iki 2002-04-12
Įsakymas paskelbtas: Žin. 1998, Nr. 53-1477, i. k. 0982250ISAK00000281
LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJA
Į S A K Y M A S
DĖL VAISTŲ, KURIŲ IŠLAIDOS AR JŲ DALIS AMBULATORINIO GYDYMO METU, MEDICINOS PAGALBOS PRIEMONIŲ BEI LIGŲ, KURIŲ AMBULATORINIO GYDYMO IŠVARDYTAIS VAISTAIS IŠLAIDOS 100 PROCENTŲ KOMPENSUOJAMOS IŠ PRIVALOMOJO SVEIKATOS DRAUDIMO FONDO LĖŠŲ, SĄRAŠŲ KEITIMO TVARKOS
1998 m. gegužės 28 d. Nr. 281
Vilnius
Vykdydamas Sveikatos draudimo įstatymo 9 straipsnį ir suderinęs su Privalomojo sveikatos draudimo taryba (1998 05 07 posėdžio protokolas Nr. 2) bei Valstybine ligonių kasa,
1. Patvirtinti vaistų, kurių išlaidos ar jų dalis ambulatorinio gydymo metu, medicinos pagalbos priemonių bei ligų, kurių ambulatorinio gydymo išvardytais vaistais išlaidos 100 procentų kompensuojamos iš privalomojo sveikatos draudimo fondo lėšų, sąrašų keitimo tvarką.
PATVIRTINTA
Lietuvos Respublikos
sveikatos apsaugos ministerijos
1998 05 28 įsakymu Nr. 281
Vaistų, kurių išlaidos ar jų dalis ambulatorinio gydymo metu,
medicinos pagalbos priemonių, bei ligų, kurių ambulatorinio gydymo išvardytais vaistais išlaidos 100 proc. kompensuojamos iš privalomojo sveikatos draudimo fondo lėšų, sąrašų keitimo tvarka
1. Ši tvarka reglamentuoja vaistų, kurių išlaidos ar jų dalis ambulatorinio gydymo metu kompensuojamos iš privalomojo sveikatos draudimo fondo (toliau – PSDF) lėšų, sąrašo (toliau – vaistų sąrašo), medicinos pagalbos priemonių, kurių išlaidos ambulatorinio gydymo metu 100 proc. kompensuojamos iš PSDF lėšų sąrašo (toliau – medicinos pagalbos priemonių sąrašo), taip pat ligų, kurių ambulatorinio gydymo išvardytais vaistais išlaidos 100 proc. kompensuojamos iš PSDF lėšų, sąrašo (toliau – ligų sąrašo) keitimo tvarką.
2. Vaistų, medicinos pagalbos priemonių ir ligų įrašymo į sąrašus tvarka
2.1. Siūlymus dėl vaistų, ligų ir medicinos pagalbos priemonių sąrašų keitimo Vaistų politikos departamentui teikia Sveikatos apsaugos ministerijos vyriausieji sveikatos priežiūros specialistai, medicinos mokslinės draugijos, medicinos ir farmacijos visuomeninės organizacijos, pacientų teisių gynimo organizacijos, farmacijos kompanijos.
Vaistų politikos departamentas apibendrina gautus siūlymus ir teikia juos Valstybinei ligonių kasai medicininei-ekonominei analizei atlikti. Valstybinė ligonių kasa, atlikus medicininę-ekonominę analizę, savo išvadas pateikia Kompensuojamųjų vaistų sąrašų tikslinimo komisijai prie Vaistų politikos departamento.
Kompensuojamųjų vaistų sąrašų tikslinimo komisija prie Vaistų politikos departamento, įvertinusi pateiktų duomenų objektyvumą, reikalingumą kompensuoti, patirtį vartojant siūlomą vaistą ar medicinos pagalbos priemones Lietuvoje ir siūlymą apie vaisto ar ligos, kurių gydymui vartojami kompensuojamieji vaistai, įrašymą, apribojimą ar išbraukimą, pateikia svarstyti Privalomojo sveikatos draudimo fondo tarybai.
Papunkčio pakeitimai:
Nr. 200, 1999-04-29, Žin., 1999, Nr. 39-1244 (1999-05-05), i. k. 0992250ISAK00000200
2.2. Vaistų įrašymo į vaistų ir ligų sąrašus tvarka
Papunkčio numeracijos pakeitimas:
Nr. 200, 1999-04-29, Žin., 1999, Nr. 39-1244 (1999-05-05), i. k. 0992250ISAK00000200
2.2.1. Vaistui įrašyti į sąrašus pateiktuose dokumentuose turi būti:
- vaisto apžvalga, kurioje nurodomas vaisto išskirtinumas, jo specifinės savybės, skyrimo indikacijos (užregistruotos Lietuvoje), šalutiniai poveikiai, pridėta vartojimo instrukcija;
- siūlomo vaisto palyginimas su panašaus veikimo vaistais;
- siūlomo vaisto svarba bei galimybė jį pakeisti kitais vaistais ar jų deriniais;
- nurodyta statistinė informacija apie susirgimus, kuriems gydyti siūlomas kompensuojamas vaistas, ligų paplitimą ir pasiskirstymą pagal socialines grupes;
- pagrindas vaistą vartoti ambulatoriniam gydymui;
- vartojimo būdai, dozės, gydymo kurso trukmė;
- atliktų klinikinių tyrimų Lietuvoje bei kitose šalyse išvados ir nurodyti informacijos šaltiniai;
- siūlomo vaisto privalumai palyginti su panašaus veikimo vaistais, esančiais sąrašuose, galimybė atsisakyti kitų vaistų, esančių sąrašuose, vartojimo.
2.3. Medicinos pagalbos priemonių įrašymo į medicinos pagalbos priemonių sąrašą tvarka
Papunkčio numeracijos pakeitimas:
Nr. 200, 1999-04-29, Žin., 1999, Nr. 39-1244 (1999-05-05), i. k. 0992250ISAK00000200
2.3.1. Medicinos pagalbos priemonėms įrašyti į sąrašus pateiktuose dokumentuose turi būti:
- medicinos pagalbos priemonių apžvalga, kurioje pabrėžiamas jos būtinumas, specifinės savybės, skyrimo indikacijos, pridėta vartojimo instrukcija;
- siūlomos medicinos pagalbos priemonės svarba bei galimybė ją pakeisti kitomis priemonėmis ar gydymo būdais;
- galimybė medicinos pagalbos priemonę naudoti gydant ambulatoriškai;
- vartojimo būdai, trukmė;
- siūlomos medicinos pagalbos priemonės privalumai bei galimybė atsisakyti kitos gydymo priemonės, esančios sąraše.
2.4. Ligų įrašymo į ligų sąrašą tvarka
Papunkčio numeracijos pakeitimas:
Nr. 200, 1999-04-29, Žin., 1999, Nr. 39-1244 (1999-05-05), i. k. 0992250ISAK00000200
2.4.1. Į ligų sąrašą įrašomos ligos:
- kurių gydymas yra ilgas, nuolatinis ir brangiai kainuojantis;
- kuriomis dauguma sergančių žmonių yra socialiai remtini.
2.4.2. Pateiktuose dokumentuose ligai įrašyti į ligų sąrašą turi būti tokia informacija:
- statistinė informacija apie ligos paplitimą ir pasiskirstymą pagal socialines grupes;
- gydymo schemų ir jų efektyvumo apžvalga;
- vaistų šiai ligai gydyti, kuriuos siūloma kompensuoti, apžvalga (laikantis 2.3.1 punkto reikalavimų).
2.5. Vaistų politikos departamentas pateikia informaciją apie siūlomą vaistą ar medicinos pagalbos priemones:
- vaistų atveju – analogus, įrašytus į Lietuvos Respublikos valstybinį vaistų ir vaistinių medžiagų registrą; medicinos pagalbos priemonių atveju – analogiškas priemones, aprobuotas Lietuvos Respublikoje;
- gamintojus;
- distributorius;
- mažmenines kainas;
- siūlomo vaisto ar medicinos pagalbos priemonės bazines kainas
Papunkčio pakeitimai:
Nr. 459, 1998-08-11, Žin., 1998, Nr. 72-2113 (1998-08-14), i. k. 0982250ISAK00000459
Papunkčio numeracijos pakeitimas:
Nr. 200, 1999-04-29, Žin., 1999, Nr. 39-1244 (1999-05-05), i. k. 0992250ISAK00000200
2.6. VLK pateikia informaciją:
- apie prognozuojamas siūlomo vaisto, medicinos pagalbos priemonės ar ligos išlaidas;
- duomenis apie išlaidas kompensuojant už analogiškus vaistus, medicinos pagalbos priemones;
- prašymo ekonominio pagrįstumo analizę;
- prognozę apie galimus išlaidų pokyčius, jeigu siūlomas vaistas, medicinos pagalbos priemonė ar liga bus įrašyti į sąrašus;
- galutines išvadas.
Papunkčio numeracijos pakeitimas:
Nr. 200, 1999-04-29, Žin., 1999, Nr. 39-1244 (1999-05-05), i. k. 0992250ISAK00000200
3. Vaistų, medicinos pagalbos priemonių ir ligų apribojimo ar išbraukimo iš sąrašų tvarka
3.1. Vaistas, medicinos pagalbos priemonė ar liga iš sąrašų gali būti išbraukti arba apriboti:
- dėl nepagrįstai didelių išlaidų;
- dėl vaisto nepakankamo efektyvumo ir saugumo.
3.2. Prašymas apriboti ar išbraukti vaistą, medicinos pagalbos priemonę ar ligą turi būti grindžiamas duomenimis apie jo nepakankamą efektyvumą, sukeliamus nepageidautinus reiškinius. PSDF biudžeto deficito augimas dėl nepagrįstai didelių išlaidų už atskirus vaistus arba atskirai ligų grupei gydyti gali būti priežastis analizuoti ir išbraukti vaistą ar ligą iš sąrašo.
Papunkčio pakeitimai:
Nr. 459, 1998-08-11, Žin., 1998, Nr. 72-2113 (1998-08-14), i. k. 0982250ISAK00000459
4. Tais atvejais, kai Lietuvos Respublikoje įregistruojami sudėtiniai arba kombinuoti vaistai, kurių veikliosios medžiagos tarptautiniais pavadinimais įrašytos į Ligų, kurių ambulatorinio gydymo žemiau išvardytais vaistais išlaidos 100 proc. kompensuojamos iš Privalomojo sveikatos draudimo fondo lėšų, sąrašą (A sąrašas) tai pačiai ligai gydyti, arba į Vaistų, kurių išlaidos arba jų dalis ambulatorinio gydymo metu kompensuojamos iš Privalomojo sveikatos draudimo fondo lėšų, sąrašą (B sąrašą) ir jų bazinė kaina mažesnė už atskirų šių vaistų sudėtinių dalių patvirtintų bazinių kainų sumą, tokie vaistai į vieną ar abu Kompensuojamųjų vaistų sąrašus įrašomi sveikatos apsaugos ministro sprendimu.
Punkto pakeitimai:
Nr. 200, 1999-04-29, Žin., 1999, Nr. 39-1244 (1999-05-05), i. k. 0992250ISAK00000200
5. Privalomojo sveikatos draudimo fondo tarybos teikimu Sveikatos apsaugos ministerija įsakymu keičia vaistų, medicinos pagalbos priemonių ar ligų sąrašą.
Vaistų politikos departamentas ne vėliau kaip per 14 dienų nuo Sveikatos apsaugos ministerijos įsakymo paskelbimo parengia Vaistų, kurių išlaidos arba jų dalis ambulatorinio gydymo metu kompensuojamos iš privalomojo sveikatos draudimo fondo lėšų, bazinių kainų kainyno pakeitimą ar papildymą.
6. Išbraukus vaistą arba jo formą, ar medicinos pagalbos priemonę iš kompensuojamųjų vaistų ir medicinos pagalbos priemonių sąrašų, jis gali būti išrašomas lengvatinėmis sąlygomis 60 dienų po sprendimo paskelbimo, išskyrus atvejus, kai vaistas arba jo forma išbraukiama tik iš vieno kompensuojamųjų vaistų sąrašo, bet lieka kitame sąraše
Punkto pakeitimai:
Nr. 459, 1998-08-11, Žin., 1998, Nr. 72-2113 (1998-08-14), i. k. 0982250ISAK00000459
Nr. 607, 1998-10-23, Žin., 1998, Nr. 95-2643 (1998-10-30), i. k. 0982250ISAK00000607
7. Apie PSDF tarybos priimtus sprendimus dėl vaistų, medicinos pagalbos priemonių ar ligų sąrašo keitimo Privalomojo sveikatos draudimo fondo taryba SAM vyr. specialistus ir VLK ekspertus informuoja per 60 kalendorinių dienų nuo pareiškimo gavimo
Punkto pakeitimai:
Nr. 459, 1998-08-11, Žin., 1998, Nr. 72-2113 (1998-08-14), i. k. 0982250ISAK00000459
8. Jei pareiškėjas nesutinka su sprendimu, jis per 10 dienų gali raštu kreiptis į Privalomojo sveikatos draudimo fondo tarybą ir išdėstyti nesutikimo motyvus. Taryba, išnagrinėjusi raštą, per 30 dienų nuo kreipimosi datos atsako pareiškėjui
Punkto pakeitimai:
Nr. 459, 1998-08-11, Žin., 1998, Nr. 72-2113 (1998-08-14), i. k. 0982250ISAK00000459
Pastabos:
2. Privalomojo sveikatos draudimo fondo tarybai teikiamų prašymų ekonominį vertinimą atlieka tik VLK.
Pakeitimai:
1.
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas
Nr. 459, 1998-08-11, Žin., 1998, Nr. 72-2113 (1998-08-14), i. k. 0982250ISAK00000459
Dėl Sveikatos apsaugos ministerijos 1998 05 28 įsakymo Nr. 281 dalinio pakeitimo
2.
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas
Nr. 607, 1998-10-23, Žin., 1998, Nr. 95-2643 (1998-10-30), i. k. 0982250ISAK00000607
Dėl Sveikatos apsaugos ministerijos 1998 08 11 įsakymo Nr.459 dalinio pakeitimo
3.
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas
Nr. 200, 1999-04-29, Žin., 1999, Nr. 39-1244 (1999-05-05), i. k. 0992250ISAK00000200
Dėl Sveikatos apsaugos ministerijos 1998 05 28 įsakymo Nr. 281 dalinio pakeitimo